为客观评估格列卫(伊马替尼)对进展期胃肠道间质瘤(GIST)的治疗效果,2000年6月,美国Dana.Farber癌症研究所、Fox.Chase癌症中心、俄勒冈卫生科学大学癌症研究所和芬兰赫尔辛基大学共同开展了一项多中心、开放性、随机性的临床II期研究。
共有147例病人入组,治疗剂量参照格列卫(伊马替尼)治疗慢粒病人达到抑制KIT时靶区胞浆中的血药浓度,随机分为400mg/a组和600mg/d组,如400mg/d组的病人在治疗过程中疾病有所进展则转入600mg/d组 ,600mg/d组病人如疾病进展则退出研究。格列卫(伊马替尼)疗效评估应用功能显像相同的计算机断层成像(CT)扫描或MRI;部分CT显像不足的病人应用F-2-脱氧-右旋-葡萄糖正电子发射断层扫描显像(PET)。
格列卫(伊马替尼)疗效评估依据美国西南肿瘤组 (SWOG)制定的标准,把缓解情况分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展。在对所有病人进行了服用格列卫(伊马替尼)>9个月的随访后得出的结论是:无完全缓解和部分缓解者占53.7%,疾病稳定者占27.9%,疾病进展者占13.6%,即 81.6%的病人从格列卫(伊马替尼)的治疗中受益;中位缓解的持续时间和生存率尚未达到;两组之间的安全性和有效性无显著差别。
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