2017年4月,REGORAFENIB瑞戈非尼(拜万戈)的适应症被又一次扩大,用于以前用过药物索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。瑞戈非尼在肝癌患者中的研究亦取得了巨大成功。在索拉非尼治疗后出现进展的HCC患者中进行的II期研究,瑞戈非尼显示出抗肿瘤活性。
随后进行了III期RESORCE研究,这是一项在索拉非尼治疗后出现进展的晚期肝癌患者中,评估瑞戈非尼的有效性和安全性的多国家合作、随机化、双盲、安慰剂对照的III期研究。结果显示,研究达到主要终点,瑞戈非尼相比安慰剂,显著延长患者的OS(10.6个月 vs 7.8个月),降低了37%的疾病死亡风险。此外,在III期RESORCE研究中开展的治疗顺序的探索性研究显示,晚期肝癌患者一线接受索拉非尼治疗,进展后使用瑞戈非尼,患者的总生存可延长至26个月,这是晚期肝癌治疗史上的重大飞跃。
ESMO第18届世界消化道肿瘤大会(WCGC)上公开的III期数据瑞戈非尼显著改善无法切除的肝癌患者的总生存期。瑞戈非尼联合支持治疗组患者的中位总生存期为10.6个月,对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。这也是拜耳公司继索拉非尼之后,在肝癌治疗领域的又一重大突破和贡献。为肝细胞癌提供新的生机和希望,让更多肝癌患者从中有机会享受更长时间、更高质量的生存。
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