CAR-T细胞治疗是2017年上市的重磅基因免疫疗法,CAR-T细胞治疗开创了一种新的癌症治疗首段,为血液瘤患者提供了新的治疗方法。并且许多血液肿瘤患者在CAR-T细胞治疗的临床试验中都取得了不错的治疗效果。目前我国许多药企也投入了巨大的精力在CAR-T疗法的研发上。目前,还没有一款CAR-T疗法在中国上市。如果有想使用CAR-T治疗的患者,可以与国内知名的海外就医机构康安途海外就医联系,康安途将为患者制定个性化的获取方案,帮助患者接受CAR-T治疗。
2017年说得上是CAR-T元年。2017年年中国际市场的两笔大宗并购交易:Celgene以90亿美元收购Juno、Gilead以119亿美元收购Kite,更是将火热的CAR-T推至高潮。从全球市场来看,目前共有两款CAR-T产品获批上市,诺华的Kymriah和Kite的Yescarta,定价分别为47.5万美元和37.3万美元。目前国内CAR-T赛道竞争相当拥挤,截至2018年5月,共有13家企业19个CAR-T项目临床申请获得CDE受理,另外,南京传奇生物的LCAR-B38M已经成功抢得国内首个CAR-T临床批件。预计未来3-5年,国产CAR-T产品将陆续上市。
值得一提的是,银河生物、科济生物和恒润达生等3家企业已完成药理、毒理、药学等3方面的技术审评,有望于近期获批临床。而复星凯特通过引进国外已上市的Yescarta技术,实现技术和生产落地,有望成为国内第一家上市CAR-T疗法的企业。上述的4家企业与已获临床批件的南京传奇一道,组成了国内CAR-T领域的第一梯队。南京传奇是金斯瑞生物科技有限公司的全资子公司,与众多公司扎堆研发CD19靶点不同,南京传奇另辟蹊径,选取BCMA作为靶点。去年12月,南京传奇率先在国内提交新药临床试验(IND)申请(治疗用生物制品1类),仅仅92天后,2018年3月,南京传奇的LCAR-B38M获得临床批件,成为国内首个获批临床的CAR-T疗法。在针对多发性骨髓瘤的临床试验中,该疗法获得100%的客观缓解率,14名患者达到了严格的完全缓解(sCR),其中5名在治疗1年后仍处于sCR,剩余的5名患者出现部分缓解。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)