索拉非尼（SORAFENIB）是晚期肝细胞癌（HCC）系统治疗的标准方案，SHARP试验首次证实索拉非尼可显著延长晚期HCC患者的总生存期（OS）。在SHARP研究中，索拉非尼的标准治疗剂量为400mg bid。但部分患者无法耐受这一完整剂量，故一些临床医生在临床实践中可能选择一种低剂量的给药方案，即在初始治疗时给予较低剂量的索拉非尼，而在后续治疗中逐渐增加至最大可耐受剂量。那么，这种低剂量给药方案是否影响索拉非尼的治疗获益？
研究最终纳入了681例HCC患者，中位年龄为64岁，其中80%为男性，37%为东亚人群，最常见的病因为乙型肝炎病毒感染（33%）和丙型肝炎病毒感染（29%）。基线状态时，即接受索拉非尼治疗前，30%的患者的ECOG体能状态评分（PS）为0分，60%的患者为1分，绝大多数（86%）患者的肝功能分级为Child-Pugh A级。所有患者的中位OS为9.1个月，42%的患者在初始治疗时使用了完整剂量的索拉非尼，平均计量强度＞75%的患者比例为31%。
对于初始治疗使用完整剂量的患者和降低剂量的患者，其中位OS分别为9.4个月和8.9个月（P=0.15）。对于三个剂量强度（＞75%、50-75%和＜50%）分组的患者，中位OS分别为9.5个月、12.9个月和7.1个月（P=0.005）。基于本项多中心数据库分析的结果，降低剂量的索拉非尼或许可以作为HCC患者治疗方案，因为降低索拉非尼剂量似乎并未影响患者的生存获益。但在校正其他基线特征数据后，这一剂量强度组与其他分组的生存期差异并无统计学意义。
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