8月7日，拜万戈（regorafenib，瑞戈非尼）被欧盟委员会已经批准用于接受过索拉非尼一线治疗的肝细胞癌患者治疗的上市许可。拜万戈是目前对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着拜万戈在5个月内的第三次主要地区的批准，该药物分别在今年的4月份和7月份在美国和日本获准肝细胞癌二线治疗。
根据一项国际多中心的安慰剂对照临床研究RESORCE的试验数据显示，相比安慰剂联合BSC，regorafenib联合支持疗法可以获得具有临床意义的总生存期的显著改善（10.6个月 vs. 7.8个月）（HR 0.63; 95% CI 0.50-0.79; p<0.0001），整个治疗周期内，患者死亡风险降低了37%。RESORCE研究中所观察到的不良事件和regorafenib所知的不良事件相一致，其中最常见的和用药相关的不良反应为手足皮肤反应、腹泻、疲劳和高血压。
相比其他癌症，肝癌的治疗更为棘手。欧洲地区肝癌的年死亡率约为48000人，是全球第二大因癌症导致死亡的疾病类型。本次获批之后，拜万戈在欧洲的适应症包括：转移性结直肠癌治疗；不可切除性或转移性胃肠道间质瘤治疗；sorafenib-索拉非尼治疗后疾病出现进展的肝细胞癌患者的二线治疗，该适应症其它国家（美国、日本已获批）的审批工作也在进行中。
详情请访问 瑞格菲尼 http://rgfn.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）