PD-1抑制剂Keytruda遗憾的未能提高头颈鳞状细胞癌存活率-康安途海外医疗

据药物制造商，设计用于评估彭博拉珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌患者的关键3期试验未能达到其预先指定的主要终点。

随机，多中心，关键阶段3 KEYNOTE-040试验比较了单剂量彭博罗珠单抗（Keytruda，Merck），一种抗PD-1治疗，在495例复发或转移性HNSCC患者中进行标准治疗，先前用一到二次治疗含铂的全身治疗方案。

基于提高反应率，FDA批准加快批准彭博拉珠单抗治疗复发性或转移性HNSCC患者，并于2016年8月进行含铂化疗后的疾病进展。经过这一批准，默克被要求进行现有的试验，以验证这个人群的临床收益。

研究人员随机分配患者每3周接受200 mg彭博瑞珠单抗或选择化疗。

OS作为主要端点。次要终点包括PFS和总体反应率。

与标准治疗相比，彭博拉珠单抗未能改善OS（HR = 0.82; 95％CI，0.67-1.01）。

安全性状况与以前的研究一致，没有新的安全信号。

“我们对Keytruda对许多癌症患者的积极影响感到鼓舞，包括曾经治疗过复发或转移性头颈部癌症的患者，我们仍然相信，Keytruda是这种难治癌症的重要疗法。”默克研究实验室的肿瘤学晚期发展高级副总裁兼治疗领域负责人罗杰·丹西（RogerDansey）在一家公司发布的公告中表示。“我们期待着在即将到来的医疗会议上与科学界共享KEYNOTE-040的综合数据分析。”

该代理商的临床开发计划包括500多个试验，旨在评估超过30种肿瘤类型的彭博瑞珠单抗，包括黑素瘤，肺癌，头颈癌，经典霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌和微卫星不稳定性高的实体瘤。