PD-1抑制剂Opdivo在脑癌试验中失败

与使用Avastin（贝伐单抗）的标准治疗相比，使用PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）治疗的患者，多形性成胶质细胞瘤多形性，一种类型的脑癌，随着放射治疗和Temodal（替莫唑胺）复发， ）。

研究结果意味着随机的CheckMate -143 3期试验（NCT02017717）未能达到其主要目的。

“多形性胶质母细胞瘤”是一种历史上难以治愈的疾病，常规治疗方案表现出有限的反应。“布里斯托尔 - 迈尔斯·施贵宝医院肿瘤开发主管医师，Fouad Namouni博士在新闻稿中说。“我们仍然坚定地追求治疗需求最高的疾病，并继续努力，以确定我们的免疫肿瘤患者如何潜在地改善这些患者的结局。”

CheckMate -143研究旨在评估PD-1抑制剂Opdivo和Opdivo与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）在多发性复发性胶质母细胞瘤患者中的安全性和有效性。这两种药物都是免疫检查点抑制剂，旨在利用身体的免疫系统并发起抗肿瘤免疫反应。

该研究最初是第二阶段试验，但2016年ASCO年会上发现的研究结果显示，接受Opdivo单一疗法的患者组有令人鼓舞的活动迹象。40％的患者在开始治疗后一年仍然活着，仅报告轻度不良事件。

根据调查结果，该公司在CheckMate -143内开设了一个3期队列，旨在比较Opavivo单药治疗（每两周静脉注射3 mg，直至疾病进展为3 mg）与阿瓦斯丁比较，每两周施用10 mg / kg。Avastin目前是复发性胶质母细胞瘤患者的护理标准。

第3期队列招募了440名4期复发性胶质母细胞瘤患者。其主要结局指标为总生存期，次要结局包括总生存率，无进展生存期和客观反应率。

Bristol-Myers Squibb现已宣布，该试验尚未达到主要终点，并且将于5月7日在瑞士苏黎世世界神经肿瘤学会社会2017年会议上提供进一步数据。

目前，BMS正在新诊断的胶质母细胞瘤患者中进行另外两项试验，即CheckMate -498（NCT02617589）和CheckMate -548（NCT02667587）。正在按计划进行的试验正在评估Opdivo与放射治疗的结合，有或没有Temodal。