PD-1抑制剂Opdivo现已在欧洲用于头颈癌治疗-康安途海外医疗

Opdivo（nivolumab）已被欧洲许可，用于治疗患有头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的患者，该患者的疾病已在铂类化疗后继续进行。

“欧盟委员会对Opdivo的批准不仅标志着头颈部先进癌患者10年来首例新的治疗方案，而且也是SCCHN首例免疫肿瘤治疗方案”，执行副总裁兼首席商务部长Murdo Gordon治疗开发者Bristol-Myers Squibb的官员在新闻稿中说。Gordon说：“Bristol-Myers Squibb仍然致力于重新定义癌症患者的生存，现在Opdivo在欧洲获得批准，我们将与欧盟卫生部门合作，确保这些患者能够尽可能快地使用。

经批准欧盟委员会（EC）遵循的积极推荐委员会对医药产品的人用（CHMP）在年3月，并基于从的CheckMate-141，全球性和开放性三期临床试验数据（NCT02105636）评估了Opdivo在361例复发性或转移性SCCHN的患者中的有效性和安全性，随着铂类化疗的进展。试验中的患者随机分配到Opdivo（240例）或研究者选择化疗（Erbitux [西妥昔单抗]，甲氨蝶呤或多西他赛））治疗。

中期研究结果显示，该研究符合其主要目标，Opdivo显示统计学显着改善总体生存率 - Opdivo治疗患者死亡风险降低30％，该组中位总生存期为7.5个月，而5.1该公司在新闻稿中说，化疗组数月。两组间无进展生存期和客观反应率差异无统计学意义。早期研究结果也于2016年11月刊登在“新英格兰医学杂志”上。

Bristol-Myers Squibb将在6月初设立的美国临床肿瘤学会（ASCO）第53届年会上介绍这些更新结果。

患者报告的生活质量结果显示，化疗组的身体，社会和情绪状况均呈下降趋势，而Opdivo治疗组患者的这些结果则被认为是稳定的。

Opdivo的安全性与以前在非小细胞肺癌和黑色素瘤临床研究中所报道的一致，Opdivo是FDA批准的治疗的两种癌症。Opdivo治疗患者的49％发生严重不良事件，包括呼吸衰竭，呼吸道感染，呼吸困难，肺炎，吸入性肺炎和败血症。

凯文•哈灵顿（Kevin Harrington）教授说：“在铂类治疗之前或之后进行的头颈部鳞状细胞癌的成年患者正在打击一种令人难以置信的难治疗疾病，这种疾病与非常差的预后相关。在癌症研究所的生物学癌症治疗中，以及伦敦皇家马斯登NHS基金会信托咨询顾问临床肿瘤学家。“作为帮助患者应对这种可怕疾病的肿瘤学家，我希望奈韦溴班现在可以尽可能广泛地提供，为这组患者提供一种新的治疗方案，可以改善其整体生存。”

然而，国家卫生和护理卓越研究所（NICE）在4月份建议反对Opdivo，这意味着在英国国家卫生服务局（NHS）下，这种治疗可能不适用于英国的头颈部癌症患者。NICE认为，Opdivo在化疗后作为二线治疗提供了短期生存的显着改善，但鉴于其“不确定”的长期生存和生活质量，其成本太高好处。预计很快就会作出最后的决定。