根据varlilumab的开发商Celldex Therapeutics，varlilumab和Opdivo（nivolumab）的组合在一期临床试验中，36例患者中有80％的肿瘤生长停止。
Celldex指出，三名患者肿瘤显着缩小。
这些发现适用于已经扩散到身体其他部位的实体瘤患者，他们已经用其他治疗方法进行了严重治疗，其肿瘤几乎没有或没有PD-L1蛋白。据信PD-L1在抑制免疫系统中起作用。
Varilumab激活称为T细胞的免疫细胞来抗癌，这就是科学家称之为T细胞活化剂的原因。Opdivo是一种被称为免疫检查点抑制剂的治疗剂，阻止了阻止活化的T细胞侵袭癌症的信号。
预计参与研究的人对免疫检查点抑制剂的反应最小，所以发现组合治疗稳定或减少了80％的患者癌症是令人满意的。
Celldex在6月2-6日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上提交了试验结果。该报告题目为“临床结果与抗CD27激动剂抗体Varlilumab与抗PD1抗体Nivolumab在晚期癌症患者中的组合”
“将PD-1抑制与有效的T细胞活化剂相结合提供了扩大受益于检查点封锁的患者人数的机会，”俄勒冈州波特兰普罗维登斯癌症中心肿瘤学家Rachel E. Sanborn博士说：在新闻稿中。
“早期，我们有证据表明，这种组合不会增加毒性，可以使一些”免疫冷“肿瘤变热，并且可能具有临床[治疗]益处，包括一些不太可能对单一疗法作出反应的患者[仅一个药物]，“Sanborn补充说。
Varlilumab针对免疫T细胞表面的CD27蛋白。通过结合CD27，它激活T细胞，增强其对癌细胞的反应。
Phase 1/2试验（NCT02335918）正在评估varlilumab和Opdivo对几种固体癌症的有效性和安全性的组合。
研究的1期剂量递增部分包括36例患者。二十一名患有结肠直肠癌，八名卵巢癌，四名黑素瘤和三名头颈部鳞状细胞癌。
研究人员测试了三次剂量的varlilumab，同时保持Opdivo剂量相同。
80％的患者肿瘤稳定或收缩。三名患者获得部分反应。
PD-L1阴性结肠癌的患者肿瘤大小减少了95％，组合消除了治疗前患者的五个病变中的四个。
在肿瘤中具有低水平PD-L1的鳞状细胞癌头颈部癌患者，治疗后肿瘤缩小了59％。此外，他的病没有进展6.7个月。
PD-L1阴性卵巢癌患者的肿瘤收缩了49％。然而，由于对Opdivo的毒性反应，她最终不得不停止治疗。
总的来说，联合治疗耐受性良好，与莱米利班相比无明显毒性。
研究人员表示，双重疗法可显着有益于患者无毒性。
Sanborn说：“进一步阐明间歇性与慢性T细胞活化的作用是通过替代替米卢沙坦给药方案进行比较，这是正在进行的第2阶段研究的重要组成部分，对于优化这种组合的潜力可能是重要的。
预计研究人员将在2018年第一季度完成患者第二阶段试验的入组。还将包括肾细胞癌和胶质母细胞瘤患者。
除了成胶质细胞瘤以外，所有癌症的有效性的主要测量方法将是对组合反应的患者的百分比。胶质母细胞瘤的标准将是患者的12个月总体生存率。
Celldex和Bristol-Myers Squibb希望在未来的医疗会议上展示第2阶段的研究数据。
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