对于国内非小细胞肺癌市场而言,本就竞争激烈的三国杀局势,需要各出奇招的时候到了。 对于阿斯利康中国的下一代当家花旦而言,泰瑞沙的顺利准入只是序幕, 泰瑞沙在中国创下了新药上市的速度新纪录。泰瑞沙在中国创下了新药上市的速度新纪录。对于阿斯利康中国的下一代当家花旦而言,泰瑞沙的顺利准入只是序幕。对于国内非小细胞肺癌市场而言,本就竞争激烈的三国杀局势,需要各出奇招的时候到了。
3月24日,阿斯利康宣布国家食品药品监督管理局(CFDA)批准其三代肺癌靶向治疗药物泰瑞沙(甲磺酸奥西替尼片)在中国上市。这不仅是全球第一个上市的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,也是中国首个获批的用于EGFRT790M突变型阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌药物,而它更是创下了2007年化药注册分类实施后进口药在中国上市的速度记录。2015年底,CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》,开辟绿色通道,加快临床急需等药品的审评。对于泰瑞沙来说,从进入绿色通道到正式获批,只用了七个月的时间,而彼时距离其在美国获批也仅仅只有16个月。
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市。近期,国家药品监督管理局批准小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊(福可维)上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌占约占所有肺癌病例类型的80-85%。近年来,基于表皮生长因子受体/间变淋巴瘤激酶(EGFR/ALK)的靶向治疗、血管内皮生长因子(VEGF)的抗血管治疗以及免疫检查点的治疗进展显著提高了患者的生存状况,但无驱动基因突变或靶向治疗进展后的患者仍以传统化疗为主,预期总生存期不足6个月,亟待新治疗手段。
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