美国FDA于近日批准了阿斯利康药物AZD9291（奥希替尼），用于一线治疗转移性非小细胞肺癌，且肿瘤带有EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的患者。
肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，每年因肺癌去世的人数甚至超过了乳腺癌、前列腺癌、以及结直肠癌的患者死亡总和。非小细胞肺癌是最为常见的类型，约占肺癌总数的85%。而对于亚洲患者来说，非小细胞肺癌往往带有EGFR突变。此类患者虽然可以在EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂）的治疗下使病情得到控制，但肿瘤往往会对治疗产生EGFR T790M等耐药性突变，使病情进一步出现进展。
AZD9291的一线抗癌疗效在一项名为FLAURA的Ⅲ期临床试验中得到了验证，试验招募了一批初治的，EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，分为两组，一组接受奥希替尼的治疗，另一组则接受当下的一线EGFR TKI治疗。研究结果表明，对照组的患者其中位无进展生存期为10.2个月，而奥希替尼组的患者其数据为18.9个月，得到了显著的延长（P < 0.0001），这也抵达了该研究的主要临床终点。基于该试验的出色数据，美国FDA也批准这款新药用于非小细胞肺癌适应症的一线治疗。
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