今年2月,FDA批准了Cellectis公司的通用型CAR-T产品UCART123进入临床试验,这也是FDA首次批准此类产品。UCART123利用Talen技术,对T细胞进行编辑,使之针对CD123抗原,这类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。3月,FDA又批准了Cellectis公司的另一个产品UCART19的临床,用于急性淋巴细胞白血病(ALL),UCART19此前(2016年)已经在英国开展了临床试验。与其他CAR-T药物相比,通用型CAR-T药物具有同种异体、冷冻状态、现成型等优势,可以使用健康人的血液,从而突破自体疗法的限制。
由于中国肿瘤患者的高基数,CAR-T药物在中国必然有着十分广阔的未来。在目前全球开展的305项CAR-T临床中,中国占据90项,占比高达29.5%。本土企业先行一步,已经有公司展开了CD19等一系列的科研临床,取得了很不错的临床数据。也有与Kite Pharma成立合资公司,需要把国外领先的技术在国内落地。不管花落谁家,顺利的话2020~2021年国内的CAR-T药物就可以上市。
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