作为老牌药企-默沙东的重磅抗癌药,Keytruda从上市起就一直在创造奇迹。治好了脑转移的美国前总统卡特老爷子已经90多岁了,不幸得了黑色素瘤,而且转移到了脑子里,属于极度高危的肿瘤患者。幸运的是,经过放疗+Keytruda治疗治疗,卡特奇迹般的治愈了,全身肿瘤消失。
一次获批15种肿瘤适应症。2017年5月23日,美国FDA破天荒宣布:加速批准PD-1抗体-Keytruda用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者,有效率40%以上——这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物,而且是成人和儿童通吃。
首个成功跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物,目前,美国FDA已经批准:PD-1抑制剂Keytruda可以单药用于PD-L1强阳性的肺癌患者的一线治疗,有效率超过40%;或者Keytruda联合化疗一线用于所有肺癌患者,有效率高达55%。
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