临床试验代号为Keynote-189的试验目的是比较Keytruda(PD-1)联合化疗 VS 单独化疗,哪个更能让肺癌患者受益。招募616位晚期的非鳞非小细胞肺癌患者,排除EGFR和ALK敏感突变患者。其中,410位患者接受PD-1联合治疗,使用Keytruda(PD-1)+培美曲塞+铂类进行四次联合,3周一次,一共4次,接下来进行Keytruda+培美曲塞进行维持治疗;206位患者使用安慰剂+培美曲塞+铂类进行联合治疗,接下来单独使用培美曲塞进行维持治疗。
经过10.5个月的随访,联合治疗组在各方面都具有压倒性的优势。一年生存率方面联合治疗组高达69.2%,而单独化疗组只有49.4%,这意味着联合治疗组可以降低50%的死亡风险。值得一提的是:不管PD-L1高表达还是低表达,联合治疗组的患者的生存期都明显延长。无进展生存期方面联合治疗组高达8.8个月,而单独化疗组只有4.9个月,这意味着联合治疗组可以降低48%的疾病进展风险。此次PD-1抗体Keytruda(Pembrolizumab)联合化疗显著降低了肺癌死亡率,为肺癌患者提供了新的治疗方向。相信随着临床研究的不断深入,肺癌患者将迎来更多的治疗选择。需要特别注意的是,PD-1联合治疗效果虽好,但还是需要在医生的指导下用药。
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