印度是“世界药房”。这是因为印度的专利法允许药品实施强制许可,当发生“公众对于该专利发明的合理需求未得到满足”,或者“公众不能以合理的可支付价格获取该专利发明”等情况时,印度药厂在本土可以强行生产尚在专利保护期的新药的仿制药,并且可以出口到无相关生产能力的地区和国家。
中国的专利法框架与印度不同,作为世界大国,也有义务维护知识产权,不可能向印度学习仿制有专利保护的新药。但印度能成为“世界药房”,不仅仅是专利法的特征,印度仿制药的质量过硬,几乎与原研药相当。
仿制药是指当原研药专利到期以后,其它药厂仿制原研药的药品。仿制药一般不需要这么麻烦,只要证明自己仿制的药品在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症等因素上与原研药一致,即可销售,其好坏一般通过仿制药与原研药的一致性评价来判断,即“生物等效性试验”。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)