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印度仿制药的发展促使印度成为世界药房

时间:2018-04-19 13:34 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  印度是“世界药房”。这是因为印度的专利法允许药品实施强制许可,当发生“公众对于该专利发明的合理需求未得到满足”,或者“公众不能以合理的可支付价格获取该专利发明”等情况时,印度药厂在本土可以强行生产尚在专利保护期的新药的仿制药,并且可以出口到无相关生产能力的地区和国家。

印度仿制药  

  中国的专利法框架与印度不同,作为世界大国,也有义务维护知识产权,不可能向印度学习仿制有专利保护的新药。但印度能成为“世界药房”,不仅仅是专利法的特征,印度仿制药的质量过硬,几乎与原研药相当。  

  仿制药是指当原研药专利到期以后,其它药厂仿制原研药的药品。仿制药一般不需要这么麻烦,只要证明自己仿制的药品在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症等因素上与原研药一致,即可销售,其好坏一般通过仿制药与原研药的一致性评价来判断,即“生物等效性试验”。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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