百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司捷报连连。继在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布了其重磅联合免疫疗法Opdivo(nivolumab)3 mg/kg加Yervoy(ipilimumab)1 mg/kg在肺癌患者中的优秀数据后,该疗法获得了美国FDA的批准,成为首款用于初治的中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者的联合免疫疗法。
肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌类型,美国每年约有15000人死于该病。透明细胞肾癌(clear-cell RCC)是最常见的肾癌类型,占所有患者的70%至80%。RCC在男性中的比例约为女性的两倍。在美国,诊断为转移性或晚期肾癌的患者的五年生存率仅为8%。这些患者急需新的有效疗法来缓解疾病,延长生命。
BMS带来的Opdivo是世界上首个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。该药物目前已在包括美国、欧盟和日本的60多个国家获得批准。2015年10月,Opdivo和Yervoy联合用药方案成为首个获得批准治疗转移性黑色素瘤的联合免疫疗法。该联合疗法目前已获得包括美国和欧盟在内的50多个国家的批准。
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