咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > Kymriah被FDA明确定性为以细胞工程为基础的基因治疗产品

Kymriah被FDA明确定性为以细胞工程为基础的基因治疗产品

时间:2018-04-19 09:41 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2017年的8月30日,FDA正式批准诺华CAR-T疗法 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL),FDA的这一决定比预定的审批期限提前了1个月。

CAR-T  

  Kymriah被FDA明确定性为以细胞工程为基础的基因治疗产品,是FDA批准的第一个基因治疗药物。诺华将Kymriah的价格定为治疗一次47.5万美元。特别值得指出的是,FDA将细胞因子突释综合征(CRS)列为 Kymriah的黑框警告,提供了风险评估与减轻策略,同时提供一种对抗CRS的有效解决方案——来自罗氏的Actemra(tocilizumab,IL-6R单抗)。  

  为此,FDA甚至还直接扩大批准了tocilizumab的适应症,用于对抗2岁以上患者接受CAR-T治疗后产生的严重或威胁生命的细胞因子突释综合征。

  详情请访问  CAR-T  http://cart.kangantu.org


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士