芳香化酶抑制剂(AIs)药物是目前乳癌内分泌治疗研究最活跃的品类,芳香化酶抑制剂与体内芳香化酶结合后,使体内芳香化酶失去活性,切断老年妇女雌激素的来源,是治疗绝经后的乳腺癌的药物。来曲唑是瑞士诺华开发上市的芳香化酶抑制剂药物,商品名为弗隆(Femara),来曲唑通过抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用,特别适用于绝经后的乳腺癌患者。仅2005年~2015年的10年间弗隆销售额近80亿美元。
国产来曲唑开发上市较早,江苏恒瑞医药1999年已获得生产批文,商品名芙瑞。目前,国内获得CFDA批准的来曲唑制剂是瑞士诺华、江苏恒瑞和浙江海正3家;获得原料药批文厂商已有七家。2012年年底恒瑞医药的来曲唑片通过欧盟认证,2013年通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。
2015年国内重点城市样本医院来曲唑用药市场为3亿元,同比上一年增长了12.69%;其中瑞士诺华的Femara占据了73.21%的份额,恒瑞医药的芙瑞占据26.14%的份额,海正药业也占据一定的市场。
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