虽然Keytruda在2017H1取得了辉煌的成绩,包括获批一线治疗非鳞状NSCLC、一线/二线治疗尿路上皮癌、获批成为历史上首个针对特定分子标记物而非发病部位的肿瘤药,但在一片形势大好之际,却也接连传来不利的消息,包括两项多发性骨髓瘤的III期研究因为患者死亡人数高于对照组而被FDA叫停,头颈癌III期研究未能到达终点。所以,新药研发的不可预测性在PD-1/PD-L1这一领域体现得淋漓尽致,O-K之间还未到分出胜负的时候。
Tecentriq是第一个上市的PD-L1单抗,主打膀胱癌的适应症,但却意外栽了一个跟头,尽管Tecentriq也拿下了肺癌的适应症,增势似乎并没有明显加快。Imfinzi是第3个上市的PD-L1单抗,同样是膀胱癌的适应症,2个月只实现100万美元的销售收入,相比而言表现比较黯淡。Imfinzi虽然上市时间比较晚,但durvalumab + tremelimumab(PD-L1+CTLA4)的组合被寄予厚望。不料7月27日,阿斯利康却宣布MYSTIC研究错失主要终点,durvalumab + tremelimumab作为NSCLC一线疗法相比SoC对患者的PFS没有明显改善。
走适应症差异化路线的Bavencio市场表现如何也很值得期待。总体而言,PD-1/PD-1是一个大市场,能够容纳多个重磅炸弹,某个适应症暂时的挫败并不能决定最终命运。也要看到巨头们将PD-1/PD-L1与IDO、PARP等热门靶点抑制剂的联合开发也是在火热进行中,我们还需要再耐性地观察。
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