2017年12月1号,BMS宣布相比于传统的化疗药物,PD-1抗体Opdivo可以显著延长中国晚期肺癌患者的生存期,副作用更小,独立数据监察委员会(DMC)认为该临床试验已经成功,可以提前终止。2018年4月13号,BMS公布CheckMate-078的关键临床数据,针对经过系统治疗的非小细胞肺癌患者,相比于标准的化疗药物多西他赛,PD-1抑制剂Opdivo在多个指标显示出了优势:有效率方面,Opdivo组有效率17%,而多西他赛组只有4%;生存期方面,Opdivo降低了32%的死亡风险和23%的疾病进展风险;副作用方面,Opdivo治疗组发生3-4级严重相关不良事件的比例只有10%,而化疗组高达47%。
这些临床数据说明针对系统治疗之后的非小细胞肺癌患者,PD-1抑制剂比传统的多西他赛有效率更高,生存期更长,副作用更小。肺癌在中国的发病率持续上升,是癌症死亡的首要原因。在CheckMate-078研究中,约90%的受试者来自中国。该研究首次证实,与化疗相比,免疫治疗药物nivolumab能够显著改善多项研究终点,包括总生存期在内。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择,具有突破性的意义。目前,中国食品药品监督局已经受理了BMS公司提交的PD-1抑制剂Opdivo上市申请,Opdivo将成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物,预计今年的5-8月份,PD-1抑制剂就可能获批上市,国内患者就能直接在家门口使用最先进的抗癌药物了。
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