诺华和Kite制药的CAR-T药物Kymriah、Yescarta先后被美国FDA批准上市,分别用于治疗25岁以下复发难治性B细胞白急性淋巴细胞白血病和复发难治性大B 细胞淋巴瘤,开启了细胞治疗波澜壮阔的时代。虽然CAR-T细胞技术在血液肿瘤治疗方面获得了公认的较好疗效,但在占绝大比例的实体瘤治疗方面的疗效却仍在探索之中。
肝癌是全球第五大高发癌症和第二大致死癌症,我国新发和死亡的肝癌患者占全球患者的比例均超过50%。但我国和西方国家患者的发病原因不太一样,我国主要是由乙肝病毒感染引起的,且具有潜伏期长、一旦发现往往已至晚期,而且发病后进展快速、治疗预后差。
患者经过常规的治疗手段,如手术、肝移植、射频消融、化学栓塞、索拉非尼靶向治疗等复发后缺乏有效治疗,我国肝癌患者的五年生存率不到5%。近年来,随着免疫学的快速发展,包括CAR-T技术在内的一系列新型免疫细胞治疗技术对肝脏疾病的临床研究及治疗起到了巨大的推动作用。
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