70%的人可将Keytruda(PD-1)作为一线治疗

　　默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在一项名为KN042的Ⅲ期临床研究的中期分析中显示出对比铂类标准化疗方案显着改善了PD-L1>1%患者群体的生存期，并且将获益人群占总人群的比例由之前的25%扩大到了75%。这项研究意图在于比较Keytruda(PD-1)对比标准化疗在肿瘤细胞PD-L1表达比例分别在>50%、20%、1%人群的总生存期（OS）优势，中期分析显示Keytruda在所有PD-L1阳性人群中优于标准化疗。下面通过之前的KEYNOTE-024和KEYNOTE-010研究数据，推测一下这个消息将会给广大患者带来什么样的益处。

　　在去年ASCO会议上，研究者就公布了临床试验KEYNOTE-024的最新研究结果。在大约19.1个月的中位随访时间内，同样作为一线治疗手段，在治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者的时候，Keytruda(PD-1)带来的生存获益要优于化疗。而在无进展生存期方面，最初选择Keytruda作为一线治疗的患者比选择化疗作为一线治疗的患者死亡风险降低了46%。此前，FDA基于这一临床试验的前期数据，批准Keytruda用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。

　　KEYNOTE-010研究涉及1034例表达PD-L1(肿瘤比例得分TPS≥1%)的晚期非小细胞肺癌患者。研究中，中位随访时间为13.1个月（范围为8.6个月-17.7个月）。在整个研究人群（所有PD-L1表达水平）中，与多西他赛化疗组相比，Keytruda(PD-1)两种剂量治疗组总生存期（OS）均显着延长。在PD-L1表达水平较高（TPS≥50%）的患者中，Keytruda(PD-1)两个剂量组均优越于多西他赛化疗组。Keytruda单药已经可以用于PD-L1表达>50%的非小细胞肺癌患者的一线治疗，约占总人群的25%。

　　Keytruda(PD-1)与培美曲塞/卡铂的联合用药也适用于在所有无ALK/EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗，但因为这个组合受培美曲塞适用人群的限制，所以也只适用于大约25%患者。如果Keytruda药可用于无驱动突变且PD-L1表达＞1%的晚期非小细胞肺癌，可把Keytruda(PD-1)一线适用人群增加到70%。

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