KEYNOTE-189是一项随机、双盲、使用安慰剂进行对照的PD-1抗体Keytruda的临床三期试验,入组614例患者按照2:1的比例分配接受Keytruda、培美曲塞及顺铂或卡铂联合治疗及安慰剂、培美曲塞及顺铂或卡铂联合治疗。临床试验的结果表明,研究满足了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)这两项主要终点(Primary Endpoint)。
根据独立数据监测委员会中期分析,“Keytruda+培美曲塞+铂类化疗”比单独使用“培美曲塞+铂类化疗”显著延长了总生存期和无进展生存期。而Keytruda在这个药品组合中的安全性与之前观察到的情况一致,具体数据将在之后的医学会议上披露并移交监管机构审查。
单就Keytruda本身来说,在遭遇头颈癌三期临床试验失败、联合治疗多发性骨髓瘤出现严重不良反应、胃癌二线治疗三期临床试验失败之后,这次KEYNOTE-189临床试验的结果是难得的一次“胜利”。该消息披露后,默沙东股价周二开盘便上涨了5.1%。
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