KEYNOTE-042是一项国际性、随机、开放标签的3期研究，比较了KEYTRUDA(PD-1)单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性（肿瘤比例评分TPS≥1% ）NSCLC患者的疗效。这些患者没有EGFR或ALK肿瘤突变，且没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。主要终点是依次评估TPS≥50%，≥20%和≥1%的OS。次要终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。
该研究共招募了1274名患者，按1：1的比例随机接受KEYTRUDA（每三周200 mg固定剂量）单药治疗，或由研究人员选择的铂类化疗：对鳞状NSCLC患者进行卡铂加紫杉醇治疗，对非鳞癌NSCLC患者进行卡铂加培美曲塞治疗。相比铂类药物化疗，Keytruda可显着延长PD-L1表达阳性（表达水平≥1%）患者的总生存期。具体数据会在即将召开的AACR2018年会上公布。至此，无论PD-1/PD-L1单药还是联合化疗均在临床研究中取得了OS获益数据。在非小细胞肺癌的一线治疗中，PD-1挑战化疗大获全胜。相关文章：PD1和PDL1区别 香港PD-1抑制剂药物怎么样？
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