所以试验癌症新药的时候,很多情况下不得不选择晚期癌症的病人。癌症到了晚期,肯定不容易治,但是明知山有虎,也得偏向虎山行,正是因为对照组的病人生存期比较短,如果一个药有效,在治疗组就能简单粗暴地看出效果。制药公司如果想在最短时间内判断出药的效果,能尽快赶在药物有限的专利保护期内挣笔钱,只有这么办。
再说癌症病人都到晚期了,再不急着救也许就没机会救了!冲着这个道路,FDA在审评新药申请的时候,对药物的安全性也不至于太苛刻,这样也能增加药物被批准的胜算。乳腺癌靶向药物赫赛汀在1998年被FDA批准用来治疗晚期的乳腺癌。8年以后,赫赛汀胜利完成在早期病人中的临床试验,才又被批准用来治疗早期的乳腺癌。当然,这8年的时间,足以把一些早期的病人拖成晚期。
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