代号为CA209-003的PD-1临床试验,是一个多中心的一期临床试验,2009年一月正式开始招募患者,2013年4月结束,一共招募了129名多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体Opdivo治疗,剂量包括1/3/10 mg/kg三组,2周一次,最长使用时间96周。5年生存率16%:经过58个月的长时间随访,这129位患者的5年生存率高达16%,中位生存期9.9个月;对于鳞癌和非鳞癌,5年生存率差不多,分别是16%和15%。
PD-L1表达越高,生存期越长:对于PD-L1表达量超过50%的13名患者,5年生存率高达43%,意味着接近一半的患者可以活过5年;对于PD-L1表达大于1%的38名患者,5年生存率是23%;对于PD-L1表达小于1%的30名患者,5年生存率是20%。PD-1抗体一旦有效,患者可能长期生存,这129位患者中,有22位肿瘤缩小超过30%,达到部分缓解(PR)水平,其中12位患者活过了5年,这意味着PD-1抗体一旦有效,患者就有55%的机会活过5年。
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