上海实体瘤CAR-T细胞治疗产业化迈出实质步伐。日前,由上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所研究员李宗海获3000万美元融资创立的中国首家CAR-T生物医药企业——科济生物医药(上海)有限公司,正式启用了严格按照国家药监局注射液GMP标准建立的配备3100平方米细胞制备中心的生物大楼。这标志着我国在实体瘤CAR-T细胞治疗这一原创性科研成果的产业化进程上迈出实质性步伐。
CAR-T细胞治疗生物大楼内景,肿瘤细胞逃逸免疫系统尤其是T淋巴细胞的识别是肿瘤发生发展的重要原因。CAR-T细胞(Chimeric Antigen Receptor,CAR)是通过CAR基因修饰T淋巴细胞,从而使T淋巴细胞具有精准识别并消灭肿瘤的能力。目前CAR-T细胞在白血病等部分血液肿瘤疗效显着。美国诺华制药和凯德药业公司都在近年提交了针对白血病或淋巴瘤的CAR-T新药上市申请,有望于近期上市惠及患者。但是 CAR-T细胞在实体瘤治疗领域的转化研究尚在起步阶段,目前,全球实体瘤CAR-T研究疗效能达到“临床缓解”的病例非常少。
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