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多个PD-1抑制剂向中国药监局提交了上市申请

时间:2018-04-03 14:19 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一种肿瘤免疫治疗新药。不同于手术、放化疗和靶向药,PD-1抑制剂本身并不能直接杀伤癌细胞,而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。

PD-1  

  PD-1抑制剂,2006年开始做第一项临床试验,2014年9月正式上市,此后接连被《科学》、美国临床肿瘤学会评选为“年度最大进展”,PD-1抑制剂的发明人也已经获得了被誉为“诺贝尔医学奖风向标”之称的拉斯克医学奖。医学界普遍预计,该重大发明会在最近的几年内,最终问鼎诺贝尔医学奖。  

  截止目前,已有2种PD-1抑制剂向中国食品药品监督管理总局提交了上市申请,预计会在2018年在大陆地区上市。分别是:Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药)、信达公司生产的PD-1抗体信迪单抗(曾用名:IBI308)。此外,还有恒瑞、君实、百济等十几家国产的PD-1抑制剂,正在开展临床试验,排队等着上市。

  详情请访问  PD-1  http://PD1.kangantu.org


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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