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国内共有十余个CAR-T细胞治疗递交临床申请

时间:2018-04-03 13:12 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  金斯瑞近日发布公告称旗下子公司南京传奇生物科技有限公司正式收到由国家食品药品监督管理局(CFDA)授出的有关LCAR-B38M CAR-T用于自体回输的临床试验批件,成为国内第一个获得CAR-T临床试验的公司;南京传奇也是第一家递交临床申请的公司,2017年12月11日,南京传奇生物提交CAR-T疗法成为国内首个获得受理的临床申请。

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  截至3月27日,国内共有十余个CAR-T细胞治疗递交临床申请。包括成都银河生物(7.660, -0.18, -2.30%)、上海恒润达生生物、科济生物、博生吉安科细胞技术、上海明聚生物、上海优卡迪生物、北京艺妙医疗等多家公司。主要集中在血液瘤如白血病、淋巴瘤领域,科济生物申报项目则是针对肝细胞癌,为实体瘤领域。

  2017年是全球免疫疗法大放异彩的一年,也是CAR-T大年,业内相继见证了两个CAR-T癌症免疫疗法获批上市。国内企业在这一领域不甘示弱,纷纷布局;闻风而来的投资和研发管线层出不穷;监管机构似乎也在不断告诉市场:你们负责创新,我们正朝着更加开放和多元的方向迈进。与此同时,免疫疗法是继手术、放化疗及靶向治疗之后的又一次革命性突破,其崛起的背后是投资源源不断地支持,大量研发资金、技术和人员投入,同时也无可避免地面临着高投入、长周期、环节多、严监管、高风险、高失败率的焦虑。

  详情请访问  CAR-T  http://cart.kangantu.org



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(责任编辑:康安途海外就医)

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