Yescarta成为全球首个治疗DLBCL的CAR-T疗法,标志着DLBCL临床治疗的一个重大里程碑;同时,Yescarta也是继诺华Kymriah (tisagenlecleucel-T,CTL019)之后获批上市的第二款CAR-T疗法。Kymriah获批的适应症为复发性或难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童及青少年患者。
生产方面,在关键性ZUMA-1临床研究中,Yescarta的制造成功率为99%,平均制造周期为17天。价格方面,Yescarta在美国市场的标价为37.3万美元。诺华Kymriah的定价为47.5万美元。
目前,Yescarta也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查,此前,该药已被授予了优先药物(PRIME)资格,预计将在2018年上半年获批。
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