截至目前,美国FDA批准上市的免疫治疗药物一共有五种。PD-1抗体两种、PD-L1抗体三种。PD-1抗体包括Opdivo、Keytruda,PD-L1抗体包括Tecentriq、Bavencio、Imfinzi。获批用于包括黑色素瘤、肺癌、肾癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、头颈鳞癌、梅克尔细胞癌、dMMR突变(或MSI-H)的实体瘤等的治疗。一般来讲PD-1抗体的有效率在20%左右。对于PD-L1高表达的患者可能会达到45%,存在dMMR突变(或MSI-H)的患者约可达到40%。经典性霍奇金淋巴瘤使用免疫治疗有效率达90%。
2017年AACR年会公布了一项重磅的临床数据:临床试验代号为CA209-003,招募了129名多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体Opdivo治疗,剂量包括1/3/10mg/kg三组。对于PD-L1表达≥50%的患者,5年生存率高达43%,意味着接近一半的患者可以活过5年;对于PD-L1表达>1%的患者,5年生存率是23%;对于PD-L1表达<1%的患者,5年生存率是20%。”不过,PD-L1表达并不是判断是否能用PD-1药物的标准,更多的是看TMB突变数值。
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