近日,Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtageneciloleucel)获美国FDA批准上市,用于治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。Yescarta是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是第二款获批的CAR-T疗法。
此次获批药物的临床试验纳入超过了100名成人接受Yescarta治疗,并展现了非常鼓舞人心的效果。Yescarta带来的完全缓解率(CR)可达到51%!基于它的出色疗效,美国FDA曾授予它孤儿药资格、突破性疗法认定以及优先审评资格。今日,Yescarta为患者带来的治疗潜力也使美国FDA对其上市亮了绿灯。
早在2017年8月30日,诺华的基因治疗方法CAR-T细胞药物 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)被美国FDA批准上市,用于治疗儿童和年轻成人(2-25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。这是医学史上首款批准的CAR-T疗法,也是在美国境内首次获批的基因疗法。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)