目的：随着CDK4/6抑制剂的批准，雌激素受体阳性(ER+)、人表皮受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(MBC)的治疗得到改善。CDK4/6抑制剂ribociclib瑞博西尼的临床试验表明，35%至57.5%的患者在ribociclib瑞博西尼治疗期间需要减少剂量。需要有关减少剂量可能产生的效果的数据。
方法：对来自三个丹麦肿瘤科的ER+HER2-MBC患者进行回顾性队列研究。从电子健康记录中收集有关耐受性和无进展生存期的数据。
结果：我们的分析纳入了2018年1月1日至2020年3月31日期间开始ribociclib瑞博西尼治疗的128名ER+HER2-MBC患者。在这些患者中，48.4%需要减少一次或多次剂量。总体中位PFS为19.2个月（CI-95%14.3-NR）。一次或多次剂量减少的患者中位PFS并未降低（19.2个月，CI-95%14.3-NR相比12.2个月，CI-95%7.3-NR，p=0.078）。不良事件的频率与先前报道的一样，III级和IV级中性粒细胞减少症分别发生在45.3%和7%的患者中。接受氟维司群与芳香酶抑制剂治疗的患者以及基线时淋巴结受累的患者需要减少剂量的可能性较低（ORa=0.30,CI-95%0.12-0.73&ORa=0.41,CI-95%0.18-0.89)。
结论：我们的结果表明减少ribociclib瑞博西尼的剂量是安全的，并且不会影响治疗的效果。此外，该研究支持将MONALEESA试验的结果转化为在现实世界临床环境中接受治疗的患者。详情请扫码咨询：
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