背景:阿法替尼afatinib在美国、欧洲和其他几个地区被批准用于表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm+)非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
患者和方法:未经治疗的晚期EGFRm+NSCLC患者随机接受阿法替尼afatinib(40mg/d)与顺铂/培美曲塞(LUX-Lung3[LL3])或顺铂/吉西他滨(LUX-Lung6[LL6]),或对比吉非替尼(250mg/d;LUX-Lung7[LL7])。我们根据年龄报告亚组分析,包括65岁或以上与65岁以下(预先计划;LL3/LL6)和75岁及以上的额外截止值(探索性;LL7)。评估了无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和不良事件(AE)
结果:在LL3和LL6的345名患者中的134名(39%)和364名65岁及以上的患者中的86名(24%)中,阿法替尼afatinib的中位PFS与化疗相比有所改善(LL3:风险比[HR],0.64[95%置信区间(CI),0.39-1.03];LL6:HR,0.16[95%CI,0.07-0.39])。与化疗相比,阿法替尼afatinib显着改善了LL3的Del19+NSCLC老年患者的OS(HR,0.39[95%CI,0.19-0.80])。在LL7年75岁或以上的319名患者中的40名(13%)中,中位PFS(HR,0.69[95%CI,0.33-1.44])有利于阿法替尼afatinib,与总体人群一致。老年患者中与阿法替尼afatinib相关的AE与总体人群一致。
结论:LL3、LL6和LL7试验的亚组分析表明,阿法替尼afatinib是一种有效且可耐受的EGFRm+NSCLC患者治疗,与年龄无关。详情请扫码咨询:
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