背景：根据临床试验结果，与第一代TKI相比，新的第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)具有更好的生存结果和更差的毒性特征。然而，研究新一代TKI在现实世界患者中的疗效和安全性的研究有限。因此，我们旨在比较阿法替尼afatinib（一种ErbB家族受体的不可逆抑制剂）和第一代TKI在现实世界患者中的疗效和安全性。
材料与方法：我们纳入了2016年至2020年间EGFR外显子19del突变并接受阿法替尼afatinib或第一代TKI作为前期治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。回顾性收集了所有患者的信息。研究队列分为阿法替尼afatinib组和厄洛替尼/吉非替尼组。
结果：共纳入24个肿瘤中心的283名患者。其中89人和193人分别接受了阿法替尼afatinib和厄洛替尼/吉非替尼治疗。在12.9个月(mo)的随访后，阿法替尼afatinib组的中位PFS在统计学上比厄洛替尼/吉非替尼组长（19.3个月vs.11.9个月，p：0.046），年轻患者的生存优势更显着（<65岁）。阿法替尼afatinib组和厄洛替尼/吉非替尼组的24个月总生存率分别为76.1%和49.5%。尽管两组之间的所有级别不良事件(AE)发生率相似，但阿法替尼afatinib组的3-4级AE发生率较高（30.7%对15.2%；p：0.004）。
讨论：在我们的真实世界研究中，尽管与临床研究结果不一致的毒性特征较差，但阿法替尼afatinib具有优越的生存结果，它是年轻患者和体能状况良好的老年患者的良好前期治疗选择。
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