目的:卡博替尼Cabozantinib(XL184)是一种多靶点口服酪氨酸激酶抑制剂,具有针对MET、VEGFR2、AXL和其他酪氨酸激酶的活性,在一项II期随机停药试验中对一组转移性乳腺癌(MBC)患者进行了评估。RDT)。
方法:患者在12周的导入期每天接受100mg卡博替尼Cabozantinib。在12周时,根据修订后的实体瘤1.0版反应评估标准,疾病稳定的患者被随机分配至继续使用卡博替尼Cabozantinib或接受安慰剂。主要终点是12周导入期的客观缓解率(ORR)和随机化后的无进展生存期(PFS)。还对患者的总生存期(OS)进行了随访。
结果:入组了45名MBC患者和中位数为3种先前用于转移性疾病的化疗。导入阶段的ORR为13.6%(95%置信区间[CI]6-25.7%),第12周的疾病控制率为46.7%(95%CI31.7-61.6%)。根据最初的RDT研究设计,第12周病情稳定的患者被随机分配至卡博替尼Cabozantinib或安慰剂组。根据研究监督委员会的建议,随机分组被暂停。导入阶段的患者继续使用开放标签的卡博替尼Cabozantinib。随机化阶段的患者随后被揭盲。所有MBC患者的总体中位PFS为4.3个月。中位OS为11.4个月(95%CI10.5-16.5个月)。导入阶段最常见的3/4级不良事件是掌跖红肿(13%)和疲劳(11%)。据报道,在导入阶段有1例呼吸衰竭死亡与药物有关。
结论:在经过大量预处理的MBC患者中,卡博替尼Cabozantinib单药治疗显示出临床活性,包括客观反应和疾病控制。详情请扫码咨询:
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