目的:确定吉非替尼Gefitinib联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠的安全性、耐受性和有效性。
方法:我们进行了I期单臂(非随机)开放标签研究。12名异位妊娠妇女接受了甲氨蝶呤(50mg/m,肌肉注射)和250mg口服吉非替尼Gefitinib的剂量递增方案:一剂(第1天)n=3;三剂(第1-3天)n=3;七剂(第1-7天)n=6。通过比较人绒毛膜促性腺激素(hCG)下降和消退时间与仅给予甲氨蝶呤的历史对照来检查功效。
结果:常见的副作用是67%(8/12)的参与者出现短暂的痤疮样皮疹和42%(5/12)的参与者出现腹泻。没有严重的肺、肾、肝或血液学毒性的临床或生化证据。在治疗前血清hCG水平在1,000至3,000国际单位/L之间的6名参与者中,hCG水平的下降速度明显快于对照组。治疗后第7天的中位血清hCG水平低于仅接受甲氨蝶呤治疗的71名历史对照中观察到的水平的五分之一(参与者的中位[四分位距]hCG为261[55-1,445]国际单位/升,而对照组为1,426[940-2,573];P=.008)。与单独使用甲氨蝶呤相比,联合治疗异位妊娠消退的中位时间缩短了34%(21天与32天相比;P=0.018)。
结论:吉非替尼Gefitinib联合甲氨蝶呤具有治疗异位妊娠的潜力,但通常伴有轻微的副作用,如短暂的皮疹和腹泻。该治疗需要在更大的试验中验证安全性和有效性。详情请扫码咨询:
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