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曲美替尼trametinib在东亚晚期BRAF V600突变皮肤黑色素瘤患者的研究

时间:2022-02-09 13:33 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  目的:本研究评估了dabrafenib加曲美替尼trametinib在东亚晚期BRAF V600突变皮肤黑色素瘤患者中的疗效和安全性。 

曲美替尼,trametinib 

  方法:总共纳入了77名东亚血统(包括61名来自中国大陆)患有不可切除或转移性BRAF V600突变皮肤黑色素瘤的患者。除BRAF/MEK抑制剂外,允许预先治疗。患者接受dabrafenib150mg每日两次和曲美替尼trametinib2mg每日一次。主要终点是使用实体瘤反应评估标准1.1的客观反应率(ORR)。次要终点是反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、药代动力学和安全性。  

  结果:在数据截止时(2018年2月23日;中位随访时间为8.3个月),36名患者(47%)正在进行治疗。中位年龄为52岁;32%的患者乳酸脱氢酶升高,84%的患者既往接受过全身治疗。ORR为61%(95%置信区间:49.2-72.0),四名患者(5%)达到完全缓解。中位DOR和PFS分别为11.3和7.9个月。未达到中位OS。任何级别最常见的不良事件(AE)是发热(56%)。29名患者(38%)发生了≥III级AE。最常见的≥III级AE是发热(8%)和贫血(6%)。AE导致5名患者(6.5%)永久停药。平均C最大值达拉非尼和曲美替尼trametinib分别为3560和11.5ng/mL(第1天)和2680和27.1ng/mL(第15天)。  

  结论:这些结果支持达拉非尼联合曲美替尼trametinib治疗东亚不可切除或转移性BRAF V600突变皮肤黑色素瘤患者的疗效和耐受性。详情请扫码咨询:

曲美替尼,trametinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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