目的：评估恩杂鲁胺Enzalutamide联合雄激素剥夺疗法在日本男性转移性激素敏感性前列腺癌中的疗效和安全性。
方法：在III期、随机、多国ARCHES研究中对日本亚组进行了事后分析。转移性激素敏感性前列腺癌患者随机接受恩杂鲁胺Enzalutamide或安慰剂，加上雄激素剥夺治疗，按疾病体积和先前的多西他赛治疗分层。主要终点是影像学无进展生存期。次要终点包括前列腺特异性抗原进展时间和总生存期。
结果：在1150名患者中，92名日本患者被随机分配接受恩杂鲁胺Enzalutamide(n=36)或安慰剂(n=56)联合雄激素剥夺治疗；没有人接受过先前的多西他赛。与安慰剂相比，恩杂鲁胺Enzalutamide联合雄激素剥夺疗法将日本患者的放射学进展或死亡风险降低了61%，与总体人群相似。次要终点也观察到类似的结果，表明恩杂鲁胺Enzalutamide加雄激素剥夺疗法在日本患者中的临床益处。总体生存数据不成熟。恩杂鲁胺Enzalutamide组和安慰剂组分别报告了47%和25%的3-4级不良事件。鼻咽炎、高血压和肝功能异常在日本患者中的报告频率高于总体人群。
结论：恩杂鲁胺Enzalutamide联合雄激素剥夺疗法在患有转移性激素敏感性前列腺癌的日本男性中具有可耐受的安全性，与总体人群一致。详情请扫码咨询：
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