AGS-16C3F与阿西替尼Axitinib在既往治疗的转移性肾细胞癌患者中的研究

　　经验教训：这项II期研究的主要终点是评估研究化合物AGS-16C3F与阿西替尼Axitinib在先前治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)患者中的疗效和安全性，但没有达到。根据研究者评估，主要终点的中位无进展生存期为2.9个月，AGS-16C3F为2.9个月，阿西替尼Axitinib为5.7个月（HR，1.676；95%CI，1.107-2.537；p=.015）。药物符合预期，最常见的不良事件是AGS-16C3F组的疲劳(53%)和恶心(47%)以及阿西替尼Axitinib组的疲劳(57%)和腹泻(48%)。这些结果为阿昔替尼在经过大量预处理的mRCC患者中的使用提供了基准。

　　背景：AGS-16C3F是一种新型抗体-药物偶联物，靶向细胞表面外核苷酸焦磷酸酶/磷酸二酯酶3(ENPP3)，并与微管破坏剂偶联。在这里，我们介绍了AGS-16C3F与阿西替尼Axitinib在转移性肾细胞癌(mRCC)中的II期研究结果。　　

　　方法：在最后一次治疗方案期间或之后出现任何组织学和疾病进展的mRCC患者以1:1的比例随机分配至静脉注射AGS-16C3F1.8mg/kg每3周一次或口服阿西替尼Axitinib5mg每天两次（起始剂量）。主要目标是研究者评估的AGS-16C3F与阿西替尼Axitinib（RECIST1.1版）的无进展生存期（PFS）。　　

　　结果：在总人群（N=133）中，63%（n=84）的患者在数据截止时间（2019年8月21日）完成了研究。AGS-16C3F的中位PFS为2.9个月，阿西替尼Axitinib为5.7个月（风险比[HR]，1.676；95%置信区间[CI]，1.107-2.537；p=.015）。在次要疗效终点，包括总生存期（13.1个月，AGS-16C3F和15.4个月，阿西替尼Axitinib；HR，1.079；95%CI，0.681-1.707；p=.747），各组之间没有显着差异。在安全人群(n=131)中，最常见的不良事件是AGS-16C3F组的疲劳(53%)和恶心(47%)以及阿西替尼Axitinib组的疲劳(57%)和腹泻(48%).AGS-16C3F组的腹泻发生率低于阿西替尼Axitinib组（17%对48%），　　

　　结论：研究化合物AGS-16C3F未达到本试验的主要终点。这些研究结果为阿西替尼Axitinib在经过大量预处理的mRCC患者中的使用提供了基准。详情请扫码咨询：