目的：我们在两项开放、平行组、多中心研究中调查了吉非替尼Gefitinib的药代动力学和耐受性在肝硬化或肝转移引起的肝功能损害患者中是否发生了改变。
方法：在研究1中，肝硬化引起的肝功能正常或轻度、中度或重度肝损伤（Child-Pugh标准）的受试者接受单剂量吉非替尼Gefitinib250mg（每组n=10）。在研究2中，肝生化正常(n=18)、中度(n=16)或重度(n=7)肝功能损害（肝生化测试）的实体恶性肿瘤患者因转移接受吉非替尼Gefitinib250mg每天28天。
结果：在研究1中，与健康受试者相比，肝损伤患者的吉非替尼Gefitinib血浆浓度-时间曲线下几何平均面积(AUC)显着更高；肝功能损害与吉非替尼Gefitinib血浆清除率降低、半衰期延长和血浆代谢物水平降低有关。在研究2中，中度肝功能不全患者在24小时给药间隔期间的几何平均吉非替尼Gefitinib稳态AUC略高，但不显着；然而，吉非替尼Gefitinib和代谢物药代动力学参数在各组之间没有显着差异。在这两项研究中，吉非替尼Gefitinib在所有队列中均具有良好的耐受性。
结论：我们得出结论，肝功能损害对吉非替尼Gefitinib药代动力学的影响取决于该损害的潜在病因及其分类。详情请扫码咨询：
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