背景：日本维持性肾移植（KTx）患者实际使用依维莫司Everolimus（EVR）的数据有限。这项上市后监测研究旨在评估EVR的安全性和有效性，并确定影响肾功能损害的因素。
方法：在开始EVR后14天内招募成人维持性KTx患者。在启动EVR后6个月、1年和2年或停药时，使用电子数据采集病例报告表收集患者医疗数据。
结果：在监测期间在日本接受EVR的所有患者都被纳入（N=263）。从移植到EVR开始的平均时间为75.7个月。肾功能下降（31.56%）是启动EVR的主要原因。与EVR联用后，他克莫司和环孢素的平均日剂量可分别减少2年至79%和64%。严重不良事件发生率和药物不良反应发生率分别为15.97%和49.43%。两年移植物存活率为95.82%，基线估计肾小球滤过率（eGFR；肾病患者饮食调整）<30mL/min/1.73m2的患者的移植物存活率较低。(69.57%;P<0.0001)和尿蛋白/肌酐比(UPCR)≥0.55g/gCr(84.21%;P=0.0206)。在整个调查过程中，平均eGFR值稳定（>55mL/min/1.73m2）。肾功能损害受基线时患者和供体年龄、eGFR和UPCR的影响。
结论：未发现在成人维持性KTx患者中使用EVR的新安全问题。在肾功能恶化之前，这些患者可以考虑早期启动EVR。Everolimus详情请扫码咨询：
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