背景：晚期宫颈癌需要改进治疗；目前，治疗选择包括联合化疗和贝伐单抗或派姆单抗单药治疗PD-L1阳性疾病。PIK3CA和KRAS突变在宫颈癌中已有报道；因此，本研究通过结合MEK抑制剂曲美替尼trametinib和AKT抑制剂GSK2141795在复发性宫颈癌中测试了PI3K和RAS信号传导的双重抑制作用。
方法：这是一项研究者发起的II期研究，将曲美替尼trametinib和GSK2141795联合用于复发性宫颈癌患者。主要终点是最佳肿瘤反应；次要终点包括无进展生存期、总生存期和安全性评估。转化目标包括表征PI3K和RAS信号通路基因的分子改变。
结果：计划招募35名患者；在研究因GSK2141795开发停止而终止之前，有14名患者入组并接受了至少一剂研究药物。没有确认的答复；1名患者的PR未经证实，8名病情稳定，3名进展为最佳反应，2名无法评估。毒性主要为1级和2级，尽管57%的患者经历了3/4级不良事件，50%的患者需要减少剂量。
结论：曲美替尼trametinib和GSK2141795的组合是可行的，但需要对不良事件进行剂量保持和修改；然而，即使在PI3K或RAS通路改变的患者中，抗癌活性也很小。尽管该研究在GSK2141795开发停止后提前终止，但这14名患者的研究结果不支持这种组合在宫颈癌中的进一步发展。详情请扫码咨询：
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