转移性肾细胞癌患者二线依维莫司everolimus的II期试验

　　背景：RECORD-1证明了依维莫司Everolimus对既往接受过舒尼替尼、索拉非尼或两者治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)患者的临床益处；也允许预先使用细胞因子、贝伐单抗和化学疗法进行治疗。RECORD-4在纯二线环境中前瞻性评估了依维莫司Everolimus。　　

　　方法：基于舒尼替尼、其他抗VEGF药物或细胞因子的一线治疗，将患有透明细胞mRCC的患者纳入三个队列之一。患者接受依维莫司Everolimus10mg/天治疗，直至疾病进展（RECIST，v1.0）或不耐受。主要终点是每个研究者审查的无进展生存期（PFS）。主要分析数据截止日期为2014年9月1日，最终总生存期(OS)分析截止日期为2015年6月26日。　　

　　结果：入组患者（N=134）之前接受过舒尼替尼（n=58）、其他抗VEGF治疗（n=62；索拉非尼，23；贝伐单抗，16；帕唑帕尼，13；替沃扎尼，5；和阿西替尼，3）或细胞因子（n=14）。总体中位年龄为59岁，大多数患者为男性(68%)，MSKCC风险良好/中等(52/37%)。总体中位PFS为7.8个月[95%置信区间(CI)5.7-11.0]；在这些队列中，既往使用舒尼替尼为5.7个月（95%CI3.7-11.3），使用其他既往抗VEGF治疗为7.8个月（95%CI5.7-11.0），以及12.9个月[95%CI2.6-不可估计（NE)]与以前的细胞因子。总体而言，67%的患者实现了疾病稳定作为其最佳客观反应。在最终OS分析中，总中位OS为23.8个月（95%CI17.0-NE），在队列中为23.8个月（95%CI13.0）。7-NE)与既往舒尼替尼，17.2个月(95%CI11.9-NE)与其他先前抗VEGF治疗，和NE(95%CI15.9-NE)与先前基于细胞因子的治疗。总体而言，56%的患者经历了3级或4级不良事件（无论与研究药物的关系如何）。　　

　　结论：这些结果证实了一线舒尼替尼或其他抗VEGF治疗后二线依维莫司Everolimus的PFS益处。依维莫司Everolimus的安全性与以往的经验一致。详情请扫码咨询：