背景：宫颈癌(CC)是女性中第四大常见癌症。涉及顺铂和放射疗法的治疗已成为局部晚期疾病的标准。依维莫司Everolimus抑制mTOR的异常活性，mTOR是CC致癌作用的一部分。此外，依维莫司Everolimus使HPVE7癌蛋白失活并抑制其增殖。临床前模型表明，依维莫司Everolimus可使肿瘤细胞和脉管系统对顺铂和放疗敏感。
方法：在3+3设计中，该试验旨在治疗三个剂量水平的至少3名患者，每天给予依维莫司Everolimus（2.5、5和10毫克/天）、顺铂和放射治疗，间隔9周。患者，IIB、IIIA或IIIB期。患者从第-7天到近距离放射治疗的最后一天接受依维莫司Everolimus。主要目的是评估依维莫司Everolimus与顺铂和放疗相关的安全性、毒性和最大耐受剂量(MTD)。分析药代动力学(PK)参数和反应率作为次要目标。
结果：13名患者入组，6名2.5mg、3名5mg和4名10mg。4名患者未完成计划的时间表，1名2.5mg出现4级急性肾功能衰竭，解释为剂量限制性毒性(DLT)，3名10mg：1名出现疾病进展，2名出现DLTs-13级皮疹和1名4级中性粒细胞减少症。PK结果的特征在于AUC和Cmax的剂量依赖性增加。
结论：依维莫司Everolimus联合顺铂和放疗的MTD定义为5mg/天。有关安全性和反应率的数据支持进一步的研究。详情请扫码咨询：
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