背景:帕唑帕尼Pazopanib是一种具有抗血管生成活性的酪氨酸激酶抑制剂。SCLC中血管内皮生长因子的表达增加,并且与预后不良相关。评估了二线帕唑帕尼Pazopanib在SCLC中的疗效和耐受性。
患者和方法:对铂类敏感(队列A;n=39)和耐药/难治性(队列B;n=19)SCLC的患者参加了一项多中心II期研究。主要终点是每个队列在第8周时的无进展生存率(PFS-R)。帕唑帕尼Pazopanib(每天口服800毫克)直至疾病进展(PD)。循环肿瘤细胞(CTC)使用Cellsearch分析进行计数。
结果:所有患者都可评估反应和毒性。在意向治疗分析中,8名(13.8%)患者达到部分缓解(PR)(95%置信区间(CI):5.0-22.7)、20(34.5%)名患者达到疾病稳定(SD)和30(51.7%))PD。队列B中的应计因满足硬停止规则而停止;在队列A中,PFS-R为59%(95%CI:43.5-74.4;PR=7,SD=16)。9名(23.1%)患者接受培唑帕尼超过6个月,其中3名患者接受超过12个月。与基线(50%)相比,一个帕唑帕尼Pazopanib周期导致5CTC/7.5ml血液(20%)的患者数量显着减少。所有患者的中位PFS和OS分别为2.5个月(95%CI:1.9-3.1个月)和6.0个月(95%CI:3.8-8.2个月)(队列A:PFS=3.7个月和OS=8.0个月).没有观察到意外的毒性。
结论:帕唑帕尼Pazopanib二线治疗对铂敏感的SCLC具有良好的耐受性,并产生了有希望的客观反应和疾病控制;CTC计数可作为反应的可靠替代生物标志物。详情请扫码咨询:
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