目的:依鲁替尼ibrutinib可降低慢性淋巴细胞白血病(CLL)的死亡率。它会增加心房颤动(AF)和出血的风险,并且存在对心力衰竭(HF)和中枢神经系统缺血事件的担忧。这些风险的严重程度仍然难以量化。
方法:使用关联的管理数据库,我们对2007年至2019年期间诊断为CLL的安大略省患者进行了一项基于人群的队列研究。我们将接受依鲁替尼ibrutinib治疗的患者与接受过化疗但未接触过依鲁替尼ibrutinib的既往AF、年龄≥66岁,抗凝剂暴露和接受依鲁替尼ibrutinib的倾向。研究结果是与房颤相关的医疗保健联系、医院诊断的出血、心衰的新诊断以及因中风和急性心肌梗死(AMI)住院。累积发生率函数用于估计绝对风险。我们使用原因特异性回归来研究依鲁替尼ibrutinib与出血率的关联,同时调整抗凝作为时变协变量。
结果:我们匹配了778对依鲁替尼ibrutinib治疗和未暴露的CLL患者(N=1,556)。接受依鲁替尼ibrutinib治疗的患者与AF相关的医疗保健接触的3年发生率为22.7%(95%CI,19.0至26.6),而对照组为11.7%(95%CI,9.0至14.8)。依鲁替尼ibrutinib治疗患者的3年医院诊断出血风险为8.8%(95%CI,6.5至11.7),对照组为3.1%(95%CI,1.9至4.6)。依鲁替尼ibrutinib治疗的患者更有可能在索引日期后开始抗凝。在将抗凝作为时变协变量进行调整后,依鲁替尼ibrutinib仍与出血呈正相关(HR,2.58;95%CI,1.76至3.78)。接受依鲁替尼ibrutinib治疗的患者发生HF的3年风险为7.7%(95%CI,5.4至10.6%),而对照组为3.6%(95%CI,2.2至5.4)。
结论:依鲁替尼ibrutinib与更高的AF、出血和HF风险相关,但与AMI或中风无关。详情请扫码咨询:
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