背景:特发性肺纤维化(IPF)患者通常不能耐受推荐剂量2400mg/天的吡非尼酮pirfenidone。需要减少剂量的患者比例及其对现实世界中生存的影响仍不清楚。
方法:在2017年3月至2019年6月期间连续招募IPF受试者。记录吡非尼酮pirfenidone的最大耐受剂量(主要结果)和药物不良反应(ADR)。进行事后逻辑回归分析以评估由于ADR导致的药物停药的预测因素。我们还比较了全剂量组(2400mg/天)、减少剂量组(<2400mg/天)和非吡非尼酮pirfenidone组之间的生存率,年龄和预测用力肺活量百分比(%predFVC)为协变量。
结果:在包括的128名受试者(平均年龄67.4岁;77.3%男性)中,115名开始服用吡非尼酮pirfenidone。分别有49名(42.6%)和51名(44.3%)受试者耐受全剂量和减少剂量。96名(83.5%)受试者出现至少一种ADR;厌食消化不良和恶心是最常见的。22名受试者停药;其中15个是由于ADR。体重指数<20kg/m2是由于ADR导致停药的唯一预测因素。在研究期间(n=80)新开始接受治疗的受试者中,全剂量组的生存期更长(风险比[四分位距],0.19[0.04-0.96];p=0.045),而减量组则不然(p=0.08)与无吡非尼酮pirfenidone组相比,调整协变量后。
结论:少数IPF患者可以耐受全剂量的吡非尼酮pirfenidone,而且似乎只有全剂量才能提高生存率。详情请扫码咨询:
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