目的:我们描述了一项ribociclib瑞博西尼和来曲唑联合治疗复发性雌激素受体(ER)阳性卵巢癌(OC)和子宫内膜癌(EC)的II期临床试验。主要终点是存活、无进展生存期(PFS)和12周时仍在接受治疗(PFS12)的患者比例,其中45%或更高的患者被认为是阳性的。
方法:具有可测量、复发性ER阳性OC或EC(铂敏感或耐药)的患者符合条件,并接受每天400mg口服ribociclib瑞博西尼和2.5mg口服来曲唑治疗。患者来源的异种移植物(PDX)是从成像引导的肿瘤活检中创建的。
结果:40名患者(20名OC和20名EC)入组。在EC队列中观察到55%的PFS12,在OC队列中观察到50%。20%(4/20)的OC队列和35%(7/20)的EC队列的PFS大于或等于24周(PFS24)。低级别浆液性OC(LGSOC)(3/3,100%PFS24)和1级和2级EC(5/11,45%PFS24)获益最大。所有三名LGSOC患者都至少获得了持续2年以上的部分缓解,三名患者中有两名仍在接受治疗。PDX肿瘤移植在45%的患者中是可行的。在三个ECPDX模型中的两个模型中观察到ribociclib瑞博西尼和来曲唑组合的积极生存效应。
结论:Ribociclib和来曲唑在复发性ER阳性OC和EC中具有良好的临床活性,特别是在LGSOC和复发性ER阳性1级和2级EC中。PDX模型的生成是可行的,在EC模型中观察到了积极的生存效应。详情请扫码咨询:
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