背景和目的:血小板减少症在丙型肝炎病毒(HCV)感染和晚期纤维化或肝硬化患者中很常见,限制了聚乙二醇干扰素-α(PEG)和利巴韦林(RBV)治疗的起始和剂量。3期随机对照研究,艾曲波帕(eltrombopag)启动和维持干扰素抗病毒治疗以使丙型肝炎相关肝病(ENABLE)-1和ENABLE-2受试者受益,调查了艾曲波帕(eltrombopag)增加患者血小板数量的能力,从而使他们能够接受PEG和RBV的启动或维持治疗。
方法:来自23个国家的约150个中心的HCV感染和血小板减少症(血小板计数<75,000/μL)患者接受了开放标签艾曲波帕(eltrombopag)(25-100毫克/天),持续9周或更短时间。血小板计数达到启动PEG和RBV治疗的预定最低阈值(ENABLE-1为95%,ENABLE-2为94%)的患者进入抗病毒治疗阶段,并随机(2:1)分配到以下组:接受艾曲波帕(eltrombopag)或安慰剂以及抗病毒治疗(24或48周,取决于HCV基因型)。主要终点是完成抗病毒治疗后24周的持续病毒学应答(SVR)。
结果:与安慰剂相比,接受艾曲波帕(eltrombopag)的患者更多获得了SVR(ENABLE-1:艾曲波帕(eltrombopag),23%;安慰剂,14%;P=.0064;ENABLE-2:艾曲波帕(eltrombopag),19%;安慰剂,13%;P=.0202).与安慰剂组相比,在每项研究的艾曲波帕(eltrombopag)组中,PEG的给药剂量更高,剂量减少更少。与安慰剂相比,接受艾曲波帕(eltrombopag)治疗的患者在整个抗病毒治疗期间血小板计数保持在50,000/μL或更高(ENABLE-1,69%vs15%;ENABLE-2,81%vs23%)。除了肝功能失代偿(两项研究:艾曲波帕(eltrombopag),10%;安慰剂,5%)和血栓栓塞事件(这在ENABLE-2的艾曲波帕(eltrombopag)组中更为常见)外,各组的不良事件相似。
结论:艾曲波帕(eltrombopag)可增加血小板减少的HCV和晚期纤维化和肝硬化患者的血小板数量,使原本不合格或边缘的患者开始和维持抗病毒治疗,从而显着提高SVR率。详情请扫码咨询:
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